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福建肠溶空心胶囊检查

来源:http://fujian.kpcaps.com/news732782.html发布时间:2021/12/7 14:09:00

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福建肠溶空心胶囊检查:
脆碎度 取本品20粒,将帽、体分开,置表面皿中,移入盛有硝酸镁[Mg(NO3)2·6H2O]饱和溶液的干燥器内,置25℃±1℃恒温24小时,取出,立即用拇指和食指轻捏帽和体的切口处,使成合缝,如有破碎,不得超过10节。崩解时限 普通肠溶胶囊 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录Ⅹ A),中肠溶胶囊剂的检查方法进行检查,应符合规定。

结肠溶肠溶胶囊 按上述方法检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;将吊篮取出,用少量水洗涤后,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查3小时,每粒均不得有裂缝或崩解等现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH7.8)中检查,1小时内应全部溶化或崩解(可允许少量囊壳碎片残余)。如有1粒不能完全溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。松紧度、干燥失重、氯乙醇、炽灼残渣与重金属 照空心胶囊项下的方法检查,均应符合规定。

【用途】 用于盛装在胃中易被破坏的固体药物或其他药物。

【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。

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